附件2 征求意见�?2.25.pdf

附件3公参说明.pdf

附件1 公众意见�?.pdf

北大未名（合肥）生物制药有限公司生物制药CDMO项目（一期）环境影响评价信息拟报批前公示

1、建设项目基本情况

项目名称：生物制药CDMO项目（一期）

单位名称：北大未名（合肥）生物制药有限公司

建设地点：安徽巢湖经济开发区龙泉路以东、汤泉路以南。

建设内容：租赁安徽未名生物医药有限公司厂房，建设三条抗体药原液生产线、两条中试线、一条制剂线及配套检验、仓储、动力、环保等相关配套设施。

项目总投资约30000万元。安徽巢湖经济开发区经贸发展局于2019年7月31日以巢开经[2019]123号文件下达了关于项目备案的通知（项目编码：2019-340164-27-03-018701）。

2、建设项目的主要污染来源及拟采取的污染防治措施

（1）废气：

①配液废气：主要是使用甲醇、乙酸等挥发的VOC_S，鉴于制剂生产线乙醇配置在单独配制间进行配置，配置时95%乙醇采用泵入密封的配液罐，挥发性很小；各条原液生产线配置试剂时在单独称量间进行称量，称量处采用微负压方式，产生的极少量有机废气依次经空气过滤器净化后，大部分在工作区循环，少部分排出后进入车间内。

②细胞培养废气：在细胞培养中，细胞自身的生长和新陈代谢主要靠呼吸进行气体交换，将需要的氧气吸收，排出代谢的二氧化碳，该过程会释放一定量的二氧化碳、氧气与水蒸气，直接在培养区域内产生，通过洁净车间的HEPA过滤后排至车间外。

③质控楼实验废气：质控实验区在仪器室、各类实验室等产生废气的区域均安装通风设备，其余涉及挥发性化学试剂的所有操作均在实验区的通风橱内进行。鉴于质控实验产生的VOCs、HCl很少，因此产生的极少量有机废气依次经空气过滤器净化后，大部分在工作区循环，少部分排出后进入车间内。

④污水处理站恶臭：调节池、厌氧（UASB反应器）、A/O生化段的厌氧段、污泥浓缩池、污泥脱水间进行加盖收集后通过1套离子除臭设施处理后经15m高排气筒排出。

（2）废水：

①北区：需进行灭活的生产废水经灭活后与其他生产废水、生活污水经厂区自建污水处理站处理，与蒸汽冷凝水、冷却系统排水等清净下水一起经总排口排入花山污水处理厂处理，最终排入汤河。

②污水处理站占地面积200m²，处理规模500m3/d，处理工艺为“预处理(格栅)+厌氧（UASB反应器）+好氧（A/O活性污泥）+物化处理（混凝沉淀）”

③南区：办公生活污水经化粪池处理后，经南区总排口排入花山污水处理厂处理，最终排入汤河。

（3）固废：

①危险废物：暂存于危废暂存间，定期交由有资质单位处理处置；

②待鉴定固废：污水处理站污泥需按照《国家危险废物名录》和危险废物鉴别标准进行鉴别，鉴定后属于危废废物的，交由有资质单位处理处置；鉴定后属于一般固废的，妥善处理处置。

一般固废：废RO膜、废滤渣、废空气滤芯、废包材，由环卫部门统一清运。

③生活垃圾：交由环卫部门统一清运。

（4）噪声：

针对主要噪声源采取相应的隔声、消音等措施。

3、环境影响评价结论要点

北大未名（合肥）生物制药有限公司生物制药CDMO项目（一期）符合国家产业政策，厂址选择符合产业定位。项目采用较先进的生产工艺，具有物耗、能耗较低，收率高等特点。在采取评价提出的各项污染防治措施后，该项目各类污染物均可达标排放，并满足总量控制要求。项目的环境影响较轻，不会降低现有各环境要素的环境质量功能级别；项目运行过程中存在着物质泄漏等风险，在认真落实工程拟采取的措施及评价所提出的环境风险防范、应急措施和应急预案后，项目的事故风险属于可接受范围。大多数公众对项目持支持态度。因此，从环境影响角度分析，该项目建设是可行的。

4、建设单位情况

建设单位名称：北大未名（合肥）生物制药有限公司

联系人：李主任

联系电话：0551-82330235

电子邮箱：1043438354@qq.com

5、环境影响报告书编制单位情况

环境影响报告书编制单位：安徽锦程安环科技发展有限公司

公司地址：合肥市包河区大连路与包河大道交口中辰未来港B1座21层

联系人：武工

联系电话：0551-63468242

电子邮箱：272964995@qq.com

6、征求公众意见范围

征求意见范围：受本项目直接、间接影响的公众，首先包括项目评价范围内公民、法人和其他组织等；其他为关心本项目实施和环境保护的有关专业专家、相关主管部门等。

7、公众意见表的下载链接

为广泛听取公众的意见和建议，更好的征求公众意见，公众可以通过本网站下载公众意见调查表，反映与建设项目环境影响有关的意见和建议。

8、提交公众意见的方式和途径

建设项目环境影响报告书征求意见稿全文及公众参与说明（见附件），公众也可前往北大未名（合肥）生物制药有限公司（地址：安徽巢湖经济开发区龙泉路以东、汤泉路以南。）查阅纸质报告书。

公众可下载本次公示提供的公众意见表，通过信函、传真、电子邮件或者其他方式向建设单位提交公众意见表。公众提交意见时，应提供有效的联系方式。鼓励公众采取实名方式提交意见并提供常住地址。

北大未名（合肥）生物制药有限公司